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我们能为客户提供以下服务
产品检测
起草技术要求文件
协助医疗器械企业面对面咨询CDE统计审评专家
制定注册策略(例如:评估该品种是否能免临床)
完善并提交注册资料
跟进及答复一次性发补
协助现场核查
拿到许可
为客户预估项目难度,控制项目风险,以便成功注册
一站式解决方案服务
临床研究质量稽查服务
数据管理与统计分析服务
医学策略咨询服务
注册临床与上市后临床服务
法规事务咨询服务