我们能为客户提供以下服务

1. 产品检测

2. 起草技术要求文件

3. 协助医疗器械企业面对面咨询CDE统计审评专家

4. 制定注册策略（例如：评估该品种是否能免临床）

5. 完善并提交注册资料

6. 跟进及答复一次性发补

7. 协助现场核查

8. 拿到许可

为客户预估项目难度，控制项目风险，以便成功注册