临床研究外包服务
2015-12-23

     服务覆盖药物与医疗器械的注册临床与上市后临床研究,公司成立至今,已承接了近百项临床研究项目,其中多数为国际多中心和注册临床试验项目,在呼吸、消化、肿瘤、内分泌、心血管、皮肤、营养等二十多个领域有丰富的研究经验。我们的监查员覆盖了100%的药物临床试验机构,分布在全国二十多个省和直辖市,为您提供便捷、高质量的项目管理和监查服务。

    ①项目管理

    - 制定和实施项目管理计划和风险管理计划

    - 制定和实施项目的预算管理计划

    - 协助客户以最快速度完成中心筛选、研究者选定以及病员招募

    - 常规的研究者会议组织与召开

    ②监查

    - 在临床监查业务过程中,严格执行客户或本公司的SOP

    - 病例报告表核查,原始资料核查及数据质疑表解决等所有监查相关工作

    - 中心筛选,启动,常规以及关闭访视

 - 协助研究者向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件

 - 研究药物的保管、分发和核对

 - 研究文档的管理和更新。


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